清肺湯顆粒正式獲批!仁和喜獲經(jīng)典名方“全國首證”

近日,仁和藥業(yè)股份有限公司旗下子公司“江西藥都樟樹制藥有限公司”收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》,公司申報的古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑“清肺湯顆粒”正式獲得批準上市。這是繼2024年“二冬湯顆?!鲍@批之后,仁和取得的第二個古代經(jīng)典名方品種,也是全國首家獲得清肺湯顆粒藥品注冊證書的企業(yè)。從“二冬湯顆?!钡慕魇∈准遥健扒宸螠w?!钡娜珖准遥屎驮诮?jīng)典名方領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化能力實現(xiàn)了從區(qū)域領(lǐng)先到全國領(lǐng)跑的跨越。
清肺湯顆粒處方出自明代醫(yī)學(xué)名著《萬病回春》,收錄于《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》第67首方劑。處方由黃芩、浙貝母、桑白皮、苦杏仁等中藥材組成,功能主治為清熱潤肺、降氣化痰,適用于痰熱蘊肺所致的咳嗽。該方歷經(jīng)四百余年臨床驗證,療效確切。此次以顆粒劑形式獲批上市,將為呼吸系統(tǒng)疾病患者提供一種源自中醫(yī)經(jīng)典、符合現(xiàn)代用藥習(xí)慣的新的治療選擇。
回望來時路,仁和在經(jīng)典名方領(lǐng)域的布局絕非一日之功。2018年,國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》?,仁和以前瞻性眼光和堅定決心,投入超7000萬元全面推進經(jīng)典名方開發(fā)。從文獻考證、物質(zhì)基準研究到制劑工藝開發(fā),研發(fā)團隊歷時數(shù)年攻堅克難,建立了從經(jīng)典名方篩選、關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)到產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化的完整研發(fā)體系。2024年11月,歷時7年研發(fā)的第一款經(jīng)典名方產(chǎn)品“二冬湯顆?!鲍@批上市,仁和成為江西省首家獲得經(jīng)典名方批文的企業(yè)?!度嗣袢請蟆奉^版曾以《傳承創(chuàng)新,讓“好方”變“好藥”》為題,點贊仁和在中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新方面的實踐與成果。而今清肺湯顆粒以全國首家之姿獲批,標志著仁和在經(jīng)典名方領(lǐng)域已形成從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的完整閉環(huán),具備了系統(tǒng)化、規(guī)?;D(zhuǎn)化經(jīng)典名方的核心競爭力。
當前,醫(yī)藥大健康行業(yè)正面臨深刻調(diào)整,市場格局加速重塑。在這一關(guān)鍵節(jié)點上,清肺湯顆粒的全國首家獲批,對仁和而言意義重大:于研發(fā)能力而言,這是對創(chuàng)新投入的有力檢驗。從2018年全面啟動經(jīng)典名方開發(fā),到2024年“二冬湯顆粒”獲批,再到如今“清肺湯顆?!比珖准疑鲜校屎陀脙蓚€獲批品種、十余個在研品種(溫經(jīng)湯顆粒、金水六君煎顆粒等)的扎實進度,證明了在中藥研發(fā)領(lǐng)域的系統(tǒng)布局和持續(xù)推進能力。于品牌建設(shè)而言,這是對品牌價值的有力支撐。經(jīng)典名方產(chǎn)品具有高技術(shù)壁壘和高品牌附加值,其獲批本身就是企業(yè)研發(fā)實力的直接體現(xiàn)。自主研發(fā)成果的陸續(xù)推出,正在為“仁和”品牌、“藥都”品牌注入更深厚的專業(yè)內(nèi)涵。于經(jīng)營發(fā)展而言,這是對業(yè)績突圍的有力推動。呼吸系統(tǒng)疾病用藥市場規(guī)模巨大,清肺湯顆粒憑借全國首家的先發(fā)優(yōu)勢,有望為仁和開辟新的業(yè)績增長點。
當前,仁和上下正全面貫徹落實“五優(yōu)營銷”戰(zhàn)略。清肺湯顆粒以全國首家上市,正是“產(chǎn)品優(yōu)”的生動體現(xiàn);其經(jīng)典名方出身,又為“品牌優(yōu)”提供了有力支撐。戰(zhàn)略引領(lǐng)與產(chǎn)品落地的同頻共振,為“五優(yōu)營銷”的深入推進奠定了堅實的產(chǎn)品基礎(chǔ)。
傳承精華,守正創(chuàng)新。從2018年啟動經(jīng)典名方開發(fā),到如今全國首家獲批清肺湯顆粒;從”二冬湯顆粒”的江西省首家,到”清肺湯顆粒”的全國首家——仁和在中醫(yī)藥現(xiàn)代化道路上一步一個腳印,走得扎實而堅定。
千年醫(yī)典,今朝煥新。面向未來,仁和將繼續(xù)以“傳承創(chuàng)新、讓好方變好藥”為目標,以清肺湯顆粒獲批為新起點,加速推進溫經(jīng)湯顆粒、金水六君煎顆粒等經(jīng)典名方項目的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化,讓歷代名醫(yī)的臨床經(jīng)驗精華走出古籍、走進百姓日常健康生活。在中醫(yī)藥文化復(fù)興的時代浪潮中,仁和有信心、有決心、有能力,以創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展,以品質(zhì)贏得市場,在行業(yè)變革中破局突圍、行穩(wěn)致遠。
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